زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل

توضیحات

زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل

“زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل” به نوع خاصی از اتصالات لوله‌کشی اطلاق می‌شود که در سیستم‌های بهداشتی و دارویی مورد استفاده قرار می‌گیرد. برای درک کامل این اصطلاح، اجزای آن را بررسی می‌کنیم:

• زانویی سه راهی (Elbow Tee): این عبارت ترکیبی از دو نوع اتصال است:
  • زانویی (Elbow/ زانو): اتصالی که مسیر لوله را با زاویه تغییر می‌دهد. در اینجا منظور زاویه 90 درجه نیست، بلکه به شکل کلی اتصال اشاره دارد که در سیستم‌های لوله‌کشی به عنوان “زانویی” شناخته می‌شود.
  • سه راهی (Tee/ سه راه): اتصالی است که سه لوله را به هم متصل می‌کند. یک ورودی و دو خروجی یا برعکس.
  • **در اصطلاح “زانویی سه راهی 180 درجه” که در اینجا به کار رفته، منظور یک اتصال سه راهی مستقیم (Straight Tee) است. در این نوع سه راهی، دو انتهای آن در یک راستا (180 درجه) قرار دارند و خروجی سوم به صورت عمودی (یا در زاویه دیگر) از بدنه اصلی منشعب می‌شود. **این اتصال برخلاف تصور اولیه، تغییر جهت 180 درجه‌ای در کل مسیر ایجاد نمی‌کند، بلکه یک انشعاب 90 درجه‌ای (یا زاویه دیگر) از خط اصلی با حفظ راستای 180 درجه‌ای خط اصلی فراهم می‌کند.
• 180 درجه: همانطور که توضیح داده شد، در اینجا به راستای 180 درجه‌ای دو انتهای اصلی اتصال سه راهی اشاره دارد و نه تغییر جهت کلی 180 درجه‌ای در مسیر لوله کشی.
• دارویی (Pharmaceutical Grade): این عبارت نشان‌دهنده کاربرد این اتصال در صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و بهداشتی است. اتصالات “دارویی” باید دارای ویژگی‌های خاصی باشند که برای این صنایع حیاتی هستند:
  • جنس بهداشتی: معمولاً از استنلس استیل با گرید 316L یا 316 استفاده می‌شود که دارای مقاومت بسیار بالا در برابر خوردگی، زنگ‌زدگی و مواد شیمیایی است و به راحتی تمیز و استریل می‌شود.
  • پرداخت سطح بهداشتی: سطوح داخلی و خارجی اتصالات دارویی باید بسیار صاف و صیقلی باشند (معمولاً با پرداخت الکتروپولیش) تا از تجمع باکتری‌ها و آلودگی‌ها جلوگیری شود و قابلیت تمیزکاری (CIP – Cleaning In Place) و استریل‌سازی (SIP – Sterilization In Place) را تسهیل کنند. میزان زبری سطح (Roughness Average – Ra) باید بسیار پایین و مطابق با استانداردهای بهداشتی باشد (معمولاً Ra ≤ 0.8 میکرومتر یا کمتر).
  • طراحی بهداشتی: طراحی اتصالات باید بدون درز، شکاف و زوایای مرده (Dead-Leg Free) باشد تا از تجمع مواد و رسوبات در نقاط غیرقابل دسترس جلوگیری شود.
  • قابلیت ردیابی مواد: مواد اولیه مورد استفاده در ساخت اتصالات دارویی باید قابل ردیابی باشند و گواهینامه‌های معتبر (مانند گواهینامه مواد اولیه 3.1) داشته باشند.
  • مطابقت با استانداردهای بهداشتی: اتصالات دارویی باید با استانداردهای بهداشتی معتبر مانند ASME BPE، 3-A Sanitary Standards، EHEDG و یا استانداردهای مشابه مطابقت داشته باشند.
• بدون فرول (Ferrule-Less): این عبارت نوع اتصال این زانویی سه راهی را مشخص می‌کند. “فرول” به حلقه‌های فلزی یا پلاستیکی گفته می‌شود که در اتصالات فشاری (Compression Fittings) برای آب‌بندی و محکم کردن لوله به اتصال استفاده می‌شوند. “بدون فرول” به این معناست که این زانویی سه راهی از نوع اتصالات فشاری نیست و از روش دیگری برای اتصال به لوله استفاده می‌کند.
  • به احتمال زیاد منظور از “بدون فرول” در این اصطلاح، اتصالات جوشی لب به لب (Butt-Weld Fittings) است. اتصالات جوشی لب به لب، رایج‌ترین نوع اتصال در سیستم‌های لوله‌کشی بهداشتی و دارویی هستند. در این نوع اتصال، دو لوله یا اتصال به صورت لب به لب به هم چسبانده شده و از بیرون جوشکاری می‌شوند. این روش اتصال، اتصالی بسیار بهداشتی، بدون درز و شکاف، و با قابلیت تمیزکاری عالی ایجاد می‌کند. جوشکاری مورد استفاده در اتصالات دارویی باید مطابق با استانداردهای جوشکاری بهداشتی (مانند ASME Section IX، AWS D18.1) انجام شود و جوشکاران باید دارای گواهینامه‌های معتبر باشند.
  • احتمال دیگر، استفاده از اتصالات کلمپی (Tri-Clamp یا Tri-Clover Fittings) است. اتصالات کلمپی نیز از اتصالات بهداشتی هستند که به وسیله یک کلمپ و یک واشر (Gasket) دو فلنج را به هم متصل می‌کنند. اگرچه اتصالات کلمپی از “فرول” به معنای دقیق کلمه استفاده نمی‌کنند، اما به طور کلی “بدون فرول” در صنعت بیشتر برای تمایز از اتصالات فشاری به کار می‌رود و اتصالات کلمپی نیز می‌توانند در این دسته بندی قرار بگیرند. اتصالات کلمپی امکان باز و بسته کردن سریع و آسان اتصالات را فراهم می‌کنند و برای سیستم‌هایی که نیاز به باز و بسته شدن مکرر برای تمیزکاری یا تغییر پیکربندی دارند، مناسب هستند.
• استنلس استیل (Stainless Steel): جنس ماده سازنده این اتصال است که استنلس استیل (فولاد ضد زنگ) می‌باشد. همانطور که قبلاً اشاره شد، گریدهای 316L و 316 رایج‌ترین انتخاب برای اتصالات دارویی استنلس استیل هستند.

در مجموع، “زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل” به یک اتصال سه راهی مستقیم از جنس استنلس استیل دارویی اشاره دارد که با روش جوشکاری لب به لب (احتمالاً کلمپی) به سیستم لوله‌کشی متصل می‌شود و مطابق با استانداردهای بهداشتی صنایع دارویی و بیوتکنولوژی طراحی و ساخته شده است.

ویژگی‌های کلیدی زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل:

• مطابق با استانداردهای بهداشتی دارویی: طراحی، مواد اولیه و ساخت مطابق با استانداردهای سختگیرانه صنایع دارویی و بیوتکنولوژی.
• جنس استنلس استیل 316L یا 316: مقاومت بسیار بالا در برابر خوردگی، زنگ‌زدگی و مواد شیمیایی، بهداشتی و قابل استریل‌سازی.
• پرداخت سطح بهداشتی (الکتروپولیش شده): سطوح داخلی و خارجی بسیار صاف و صیقلی با زبری سطح پایین (Ra ≤ 0.8 میکرومتر یا کمتر).
• طراحی بهداشتی بدون درز و شکاف (Dead-Leg Free): جلوگیری از تجمع آلودگی و تسهیل تمیزکاری کامل.
• اتصال جوشی لب به لب (احتمالاً کلمپی): اتصال بهداشتی، بدون درز و شکاف و با قابلیت تمیزکاری عالی.
• قابلیت تمیزکاری درجا (CIP) و استریل‌سازی درجا (SIP): مناسب برای سیستم‌های CIP/SIP .
• قابلیت ردیابی مواد اولیه: گواهینامه مواد اولیه معتبر.
• مقاومت در برابر دما و فشار: قابلیت تحمل دما و فشار کاری سیستم‌های دارویی.
• طول عمر بالا و عملکرد قابل اعتماد: به دلیل استفاده از مواد با کیفیت و طراحی دقیق.

کاربردهای زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل:

این نوع اتصالات به طور گسترده در صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و صنایع حساس به بهداشت مورد استفاده قرار می‌گیرند، از جمله:

• سیستم‌های تولید و توزیع آب خالص (PW) و آب قابل تزریق (WFI) در صنایع دارویی.
• سیستم‌های فرآوری دارویی و بیوتکنولوژی.
• سیستم‌های لوله‌کشی مواد اولیه دارویی و محصولات دارویی.
• سیستم‌های CIP/SIP (تمیزکاری و استریل‌سازی درجا).
• سیستم‌های انتقال سیالات بهداشتی در صنایع غذایی و نوشیدنی، آرایشی و بهداشتی.
• خطوط تولید و بسته‌بندی محصولات دارویی و بهداشتی.
• تجهیزات آزمایشگاهی و تحقیقاتی دارویی و بیوتکنولوژی.
• اتاق‌های تمیز (Cleanrooms) در صنایع دارویی و الکترونیک.

مزایای استفاده از زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل:

• رعایت کامل استانداردهای بهداشتی و دارویی: مناسب برای کاربردهای حساس به بهداشت و کیفیت.
• جلوگیری از آلودگی و رشد باکتری‌ها: حفظ ایمنی و کیفیت محصولات دارویی و بهداشتی.
• ایجاد اتصالات بهداشتی و قابل اعتماد: عملکرد ایمن و طولانی مدت سیستم لوله‌کشی.
• سهولت تمیزکاری و استریل‌سازی: کاهش زمان و هزینه‌های تمیزکاری و افزایش راندمان تولید.
• مقاومت بالا در برابر خوردگی و مواد شیمیایی: طول عمر بالای اتصالات و کاهش هزینه‌های نگهداری و تعویض.
• انطباق با الزامات قانونی و مقررات صنایع دارویی و بهداشتی.
• افزایش کیفیت و ایمنی محصولات دارویی و بهداشتی.

استانداردها و مشخصات فنی:

زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل باید مطابق با استانداردهای مختلفی طراحی، تولید و تست شود. برخی از استانداردهای مهم عبارتند از:

• استانداردهای مواد اولیه:
  • ASTM A270: مشخصات استاندارد برای لوله‌های استنلس استیل آستنیتی بدون درز و جوشی برای صنایع بهداشتی.
  • ASTM A312: مشخصات استاندارد برای لوله‌های استنلس استیل آستنیتی جوشی و سردکارشده بدون درز.
  • ASTM A479: مشخصات استاندارد برای میله‌ها و پروفیل‌های استنلس استیل آهنگری شده برای استفاده در دیگ‌های بخار و مخازن تحت فشار.
  • DIN EN 10088: استانداردهای اروپایی برای فولادهای استنلس استیل.
• استانداردهای ابعادی اتصالات:
  • ASME B16.9: اتصالات جوشی لب به لب فولادی کارشده در کارخانه.
  • DIN EN 10253-3: اتصالات جوشی لب به لب از جنس فولاد آستنیتی و دوبلکس بدون درز.
  • ASME BPE: تجهیزات فرآیندی بهداشتی – اتصالات.
• استانداردهای پرداخت سطح:
  • ASME BPE SF: استانداردهای پرداخت سطح بهداشتی (Surface Finish).
  • Ra Value (Roughness Average): مقدار زبری سطح (معمولاً Ra ≤ 0.8 میکرومتر یا کمتر).
• استانداردهای جوشکاری بهداشتی (در صورت اتصال جوشی لب به لب):
  • ASME Section IX: الزامات جوشکاری، فرآیندهای جوشکاری، و صلاحیت جوشکاران.
  • AWS D18.1: استاندارد جوشکاری اتصالات لوله برای صنایع غذایی، دارویی و بیوتکنولوژی.
• استانداردهای بهداشتی:
  • 3-A Sanitary Standards: استانداردهای بهداشتی 3-A برای تجهیزات صنایع لبنی و غذایی.
  • EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group): راهنمای طراحی بهداشتی تجهیزات صنایع غذایی.
  • GMP (Good Manufacturing Practice): الزامات و دستورالعمل‌های تولید خوب برای صنایع دارویی و غذایی.
  • FDA (Food and Drug Administration): سازمان غذا و داروی آمریکا – مقررات و دستورالعمل‌های مربوط به تجهیزات صنایع غذایی و دارویی.
• مشخصات فنی مهم:
  • جنس استنلس استیل (گرید دقیق): مانند 316L (UNS S31603)، 316 (UNS S31600).
  • ابعاد و سایز اتصال: مطابق با استانداردهای ابعادی (مانند ASME B16.9، DIN EN 10253-3).
  • ضخامت دیواره: مطابق با الزامات فشار کاری سیستم.
  • نوع پرداخت سطح و میزان زبری سطح (Ra): مانند الکتروپولیش شده با Ra ≤ 0.8 میکرومتر.
  • روش اتصال (جوشی لب به لب یا کلمپی).
  • فشار کاری مجاز (Maximum Allowable Working Pressure – MAWP).
  • دمای کاری مجاز (Maximum/Minimum Design Temperature).
  • گواهینامه‌های مواد اولیه (Material Certificates 3.1).
  • گواهینامه‌های انطباق با استانداردهای بهداشتی.

شکل ظاهری زانویی سه راهی 180 درجه دارویی بدون فرول استنلس استیل:

این اتصالات معمولاً ظاهری فلزی، براق و صیقلی دارند به دلیل پرداخت سطح بهداشتی (الکتروپولیش). شکل ظاهری آن‌ها به صورت یک سه راهی مستقیم (Tee) با سه دهانه اتصال است. دهانه‌های اتصال معمولاً برای جوشکاری لب به لب آماده شده‌اند (لبه‌های پخ خورده برای جوشکاری). در مدل‌های کلمپی، دهانه‌ها به صورت فلنج‌های کلمپی با سطح آب‌بندی صاف و دقیق هستند. در اتصالات دارویی، هیچگونه درز، شکاف و زاویه تیزی در طراحی ظاهری نباید وجود داشته باشد تا از تجمع آلودگی جلوگیری شود.